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    上海推進創新藥、創新醫療器械進醫保、商保

    2022-11-25 09:11 來源:上海市政府官網 點擊:

    近日,上海市出臺《上海市加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施》,支持上海生物醫藥研發經濟發展,提出加快打造全球生物醫藥研發經濟和產業化高地的若干政策措施。

    主要目標

    上海市該政策措施的主要目標是,到2025年,上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地發展格局初步形成,研發經濟總體規模達到1000億元以上,培育或引進100個以上創新藥和醫療器械重磅產品,培育50家以上具備生物醫藥研發、銷售、結算等復合功能的創新型總部,培育20家以上高水平生物醫藥孵化器和加速器,推動1000個以上生物醫藥專利在滬掛牌交易,新增布局5個以上生物醫藥市級工程研究中心,為100項以上高校和科研院所早期優質成果提供工程化驗證及轉化等創新服務。

    到2030年,上海全球生物醫藥研發經濟和產業化高地地位進一步凸顯,研發經濟總體規模進一步提升,涌現出一批在滬研發并上市的創新藥和醫療器械重磅產品,集聚一批具有國內外影響力的生物醫藥創新型總部以及創新平臺,研發經濟成為本市生物醫藥產業發展的重要支撐力量。

    其中,在支持研發創新產品的上市和使用環節,上海市還將進一步提升創新產品審評審批速度,加快創新產品入院使用,完善創新藥械納入商業醫療保險推薦機制,如下:

    進一步提升創新產品審評審批速度

    對具有顯著臨床價值、創新性強的第二類醫療器械,經相關部門審查達到基本要求后,推薦進入本市第二類醫療器械優先審批程序。

    對重點企業試點在基于同品種醫療器械安全性基礎上,注冊申請人可通過同品種二類醫療器械臨床試驗或臨床數據進行分析評價,證明其產品安全性、有效性。

    加快國家藥監局藥品、醫療器械技術審評檢查長三角分中心建設,將本市重點領域創新產品作為分中心優先溝通交流的重點品種,為產品審評審批提供事前事中指導和服務,加快產品上市進程。(責任單位:市藥品監管局、市經濟信息化委、國家藥監局藥品審評檢查長三角分中心、國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心)

    加快創新產品入院使用

    積極推薦創新藥進入國家醫保藥品目錄。推動國家醫保藥品目錄內創新藥在市級醫院落地使用,市級醫院應在國家醫保藥品目錄發布后的3個月內,根據臨床需求和醫院特色,將相應創新藥以“應配盡配”原則盡快納入醫院藥品供應目錄。

    上述納入的創新藥實行預算單列,不納入當年醫院醫??傤~預算。在市級醫院逐步試點推行創新責任制度,建立和完善市級醫院創新藥配備、成果轉化成效、臨床資源支撐研發需求等績效考核評價和激勵機制。(責任單位:市醫保局、市衛生健康委、市經濟信息化委、申康醫院發展中心)

    完善創新藥械納入商業醫療保險推薦機制

    對尚未納入國家醫保藥品目錄,但藥品上市許可持有人為本市企業的新增1類創新藥,以及具有較高臨床使用價值但尚未納入醫保支付范圍的創新醫療器械,鼓勵其申請納入“滬惠保”特定高額藥品保障責任范圍。

    建立生物醫藥企業與商業醫療保險公司的溝通對接和信息共享機制,推動更多創新藥械進入商業醫保賠付目錄。(責任單位:市醫保局、市經濟信息化委、上海銀保監局、市衛生健康委、市藥品監管局、申康醫院發展中心)

    本政策措施自2022年10月31日起實施,有效期至2027年10月30日。本政策措施與本市其他同類政策有重復的,按照“從優、就高、不重復”原則執行。

    Tags:醫保 上海 醫療器械 商保

    責任編輯:露兒

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